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南昌谷森生物制药有限公司

企业名称：	南昌谷森生物制药有限公司
许可证号：	赣20210005
企业类型：
注册地址：	江西省南昌市经济技术开发区经开大道888号联博科技园B1栋
社会信用代码：	91360108MA37UYWU42
法定代表人：	Hui Min He Huang
企业负责人：	Cai Gu Huang
质量负责人：
质量授权人：
生产负责人：
分类码：
生产范围：
生产地址：	江西省南昌市经济技术开发区经开大道888号联博科技园B1栋
日常监管机构：	江西省药品监督管理局
发证机关：	江西省药品监督管理局
签发人：	章光文
发证日期：	2022-10-24
有效期至：	2026-08-23
GMP证书：
状态说明：

招商信息

第四批临床试验数据核查药物名单公布！涉及55个受理号，多为进口药: 月日，发布公告称，在《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号发布后，国家食品药品监督管理总局新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请进行药物临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注

分流患者是否能解决当前看病时间长的问题: 近几年，国家正在不断进行医疗改革，，其中简化医疗过程解决看病难是要点之一，而看病难最大的问题就是等待看病的时间长和看病过程复杂。前几个月，相关调查结果显示，等待就医时间长是病人看病最烦恼的问题。采访表明，病人在挂号后要排很长时间的队才能就诊，有时甚至排一天都排不到。近年来，国家在医疗方面不断进行调整，提倡简化看病流程，解决看病难的问题。导致看病等候时间长的原因很多，自年起，卫生部就对各大小医院提出了“三好一满意”的要求，其中特别强调在病人窗口排队的时间不能超过分钟，各个医院为了缩短挂号排队时间，

国内创新药研发陆续迎来收获期，但也面临新挑战: 月日，泽璟制药宣布，公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获得受理。据介绍，这是盐酸杰克替尼片初个递交新药上市申请的临床适应症，同时杰克替尼也是目前头一个申请新药上市的国产抑制剂创新药。近两年，受一系列利好政策资本加码等因素的影响，国产创新药研发热情高涨，并陆续进入收获期。数据显示，创新药申报数量逐年攀升，其中以肿瘤领域为例，自年起，国产创新药开展的核心临床数量已经超过美国，并于年达到项。另外，初次申请的数量快速增长，年年，一共有种创新药初次提交申请，其中超八成的申请来自中国本土公

药品价格调控依然任重道远: 在我国药品价格虚高已经成为各界广为所知的现象，医疗机构行业人士表示药品价格虚高的主要原因就是其流通环节过多致使中间成本太高，真正的药品出厂价是很低的，其最终的零售价虚高大多都是中间流通加价所产生的。但还有人士表示之所以流通环节加价其深层次原因则是医疗机构的利益驱动使然。在目前这种环境下医疗机构给患者开药抽取提成的现象可能依然存在，回扣这个因素占药品价格的比例依然居高不下。据部分医药代表称药品流入医疗机构的成本是很高的，其所包含的各机构负责人都是医药代表需要照顾的对象，而这最终的埋单者自然就是普通

福建省食品药品监管局开展“比创新、比服务、比作风、看实效”活动: 为贯彻落实省委省政府关于开展“比落地比促销比服务看实效”的“三比一看”活动部署要求，近日，福建省食品药品监督管理局结合监管工作实际出台《关于开展“比创新比服务比作风看实效”活动的通知》（以下简称《通知》），在全省系统开展“比创新比服务比作风看实效”的“三比一看”活动。一是“比创新”以“五化”建设为统领，以体制改革为契机，重点突出“问题导向”“社会共治”“智能监管”等理念，通过创新监管理念创新监管手段创新监管方式创新监管机制等，进一步解放思想。二是“比服务”通过深入基层一线服务企业促发展等，进一步

FDA发布生物类似药命名规则: 提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除