无锡曙辉药业有限公司
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- 推进MAH试点 江苏省药监局加速新药好药上市
- 近日，江苏省药品监管局收到一封来自礼来苏州制药有限公司的感谢信。企业在信中表示，江苏省药监局联合省市场监管局省医保局共同出台的《关于药品上市许可持有人药品生产经营有关事项的通知》，及时解决了企业在制度试点中遇到的难题，有效打通了新药上市的“最后一公里”，促进了企业发展，也为患者尽早用上新药好药提供了政策保障。江苏省药监局党组书记局长王越表示，近年来，该局围绕人民群众普遍关心的新药好药上市问题，深入推进药品审评审批制度改革，紧紧抓住制度试点机遇，激发研发创新活力，加快新药好药上市。据江苏省药监局行 2019/9/4 9:45:11
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- “药品上市许可持有人（以下简称）制度试点在我国是一项制度改革。安必生是这项制度改革的受益者。”近日，上海安必生制药技术有限公司总经理雷继峰这样对记者说。制度是国际社会普遍采用的药品管理制度。与我国上市许可与生产许可合一的“捆绑”管理模式不同，制度是将上市许可与生产许可分离，允许药品上市许可证明文件的持有人自行生产药品或委托其他生产企业生产药品。从年月第十二届全国人大常委会第十七次会议通过“关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定”至今，制度试点已近年。在试点期间，制 2019/7/10 9:31:59
