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出海新进展：4药品出口海外

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为国邦医药获得证书华森制药制剂获新加坡注册批文华海药业制剂获批准文号和普洛药业制剂获上市批准。国邦医药获得证书一药物基本情况药品名称盐酸多西环素产品剂型原料药证书编号持有人山东国邦药业有限公司地址山东省潍坊市滨海区先进制造产业园香江西一街号发证机构欧洲药品质量管理局（）二药物其他相情况盐酸多西环素是四环素类抗生素，是一种广谱抗生素抗生素。能抑制细菌蛋白质合成从而抑制细菌生长，用于敏感的革兰阳性和阴性菌非典型病原体感染，可治疗多种疾病，如立克次体病支原

2024/10/15 9:52:45



药监局最新通知，事关这些中药！

近日，国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种的公告延长保护期第号）（年第号）》，批准甘桔冰梅片生血宝合剂复方黄柏液涂剂通络祛痛膏麝香追风止痛止痛膏共个中药保护品种继续给予二级保护，最长延长保护期限至年月日。以中成药甘桔冰梅片为例，公告显示，其对咽干咽痛声音嘶哑咽粘膜充血等疗效突出，具有清热解毒清热解毒消肿止痛宣肺化痰生津润燥等多种作用，进入国家中药保护品种名录后，将有利于保障相关药品的质量与疗效，继续提升该类药材的核心竞争力，对生产经营产生积极的影响。中药保护申请热度持续走高国家中药保护品种是

2023/12/7 10:07:40



多家上市公司宣布入围新医保目录

月日，国家医疗保障局官网发布的信息显示，年国家医保药品目录调整工作顺利结束，国家医保药品新增个，价格平均下降。据悉，通过发挥医保部门“战略购买者”作用，以量换价推动药费大幅下降，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计，通过谈判降价和医保报销，总体上患者个人负担将降至原来的以下，个别药品降至以下。丽珠集团天士力红日药业海思科浙江医药等多家上市公司日公告称，公司有产品被纳入《医保目录》。入选医保目录有何影响天士力在公告中表示，公司产品被纳入《医保目录》，有

2019/11/29 9:24:17



总局关于修订甘桔冰梅片非处方药说明书的公告（2016年第130号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甘桔冰梅片非处方药说明书功能主治和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有甘桔冰梅片非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘桔冰梅片非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。各甘桔冰梅片非处方药生产企

2016/8/4 16:13:01



11家药企的12个产品获批为首家中药二级保护品种！详解中药保护品种现状

月日，官网发布《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》第号年第号，批准个首家中药二级保护品种。《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》延长保护期第号年第号也于同日发布，核准了个品种延长保护期。根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准上海黄海制药有限责任公司芪麝丸昆明中药厂有限公司板蓝清热颗粒重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛止痛膏和跌打七厘片等共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。值得注意的是，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申

2016/1/25 9:34:47



国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告（第6号）（2016年第14号）

根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准上海黄海制药有限责任公司芪麝丸昆明中药厂有限公司板蓝清热颗粒重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛膏和跌打七厘片重庆华森制药有限公司甘桔冰梅片四川济生堂药业有限公司胆舒胶囊江西普正制药有限公司红花逍遥片河南羚锐制药股份有限公司通络祛痛膏江西汇仁药业有限公司肾宝片广州一品红制药有限公司馥感啉口服液重庆巨琪诺美制药有限公司丹益片乌兰浩特中蒙制药有限公司小儿石蔻散共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。同品种生产企业应按《中

2016/1/21 21:03:01