栀子粉
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- 10家药企违法事实曝光
- 近日，湖北武汉市药监局发布《年月行政处罚信息公开表》，将起行政处罚信息予以公告。据医药地方台统计，在这起案件中，涉及药企有家，其中江西济世堂药业有限公司安徽协和成药业饮片有限公司湖北金仁堂药业有限公司等家药企的违法事实为销售劣药；武汉贝参药业股份有限公司武汉华龙生物制药有限公司武汉神草中药饮片有限责任公司等家药企的违法事实为生产销售劣药；湖北兴银河化工有限公司则为无《药品经营许可证》经营药品。目前相关部门已对上述企业进行没收违法所得或罚款等行政处罚。江西济世堂药业有限公司主要违法事实销售的中药饮 2018/1/19 11:49:18
- 3家企业GMP证书被收 2家企业还遭立案调查
- 月日，国家食药监总局发布三则飞检通报，长春新安药业海南寿南山参业陕西紫光辰济药业被查出擅改生产工艺记录造假违规添加等诸多问题。擅改生产工艺设备盖内表面发霉长毛总局检查发现，长春新安药业未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产，存在编造提取记录的行为。企业现场承认在批次炎可宁片中直接使用黄柏原粉投料。生产管理混乱，提取车间级区槽混室混合设备显示年月日已清场，但现场检查时，设备内部有明显的药液残留，设备盖内表面有大量药粉，并已发霉长毛。违规添加偷工减料陕西紫光辰济药业涉嫌未按《中国药典》规定 2017/3/16 9:20:37
- 又一个畅销药被CFDA盯上了
- 近日，发布了一则《对商丘市金马药业有限公司飞行检查通报》，通报显示，根据检查组现场抽取企业留样用清热解毒片进行显微鉴别的结果，结合该企业生产负责人质量负责人及相关生产质量管理部门负责人现场陈述情况，确定该企业存在为使清热解毒片成品栀子苷含量符合质量标准，在清热解毒片半成品中擅自添加栀子粉的行为。而《中国药典》版清热解毒清热解毒片制法中明确规定栀子应与其他物料煎煮浸提浓缩成浸膏后，粉碎制粒。除了药材不提炼，偷工减料，该企业还存在其他问题，通报称该企业记录管理混乱，质量受权人生产部经理办公室均存放年 2017/3/8 10:10:48
- 药品生产违规添加，金马药业被收GMP证书
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