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- 不是所有人都适用——“春捂秋冻”
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- 国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及 问
- 为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》和《基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会（）指导原则。现就有关事项公告如下。一自本公告发布之日起开始的非临床安全性研究，适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》。二自本公告发布之日起，个月后基因组采用和基因组数据管理适用《基因组采样和基因组数据管理》。实施过程中，需遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的要求 2021/11/4 20:36:34
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- 国家食品药品监督管理总局日前发布第六十八期《药品不良反应信息通报》，提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应。非典型抗精神病药主要用于急慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应，此外还有一些严重不良反应，如粒细胞缺乏症糖脂代谢异常，使用时不注意可能带来严重后果。非典型抗精神病药可引起白细胞减少，严重时可致粒细胞缺乏症，使机体对病原体的防御能力降低，导致感染甚至危及生命。该类药品还可引起血脂升高体重增加，从而引发心脑血管疾病 2015/10/23 13:03:01
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