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- 国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告（2021年第102号）
- 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂（包括注射用奥沙利铂奥沙利铂注射液奥沙利铂甘露醇注射液注射液）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照奥沙利铂制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在 2021/8/25 9:17:23
- 三部委启动首批基药定点生产招标 共4品种
- 近日，工业和信息化部国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局三部委联合发布年基药定点生产企业招标公告后附通知及公告，甲巯咪唑片等个首批定点生产药品品规启动招标。该招标公告显示，去乙酰毛花苷注射液甲巯咪唑片洛贝林注射液多巴酚丁胺注射液注射液作为首批招标品种，评审标准包括企业综合实力产品生产条件质量保障能力市场销售情况等，中标企业原则上两家中标，若只有一家企业符合资质，则仅一家中标。招标规则中对综合实力等的要求意味着，国内规模企业或能从定点生产企业遴选过程中脱颖而出。首批招标的个品种涉及多家 2014/8/5 9:01:17
- 扬子江拿下两大注射剂！40亿品种再加码
- 月日，官网更新了最新药品获批信息，扬子江拿下了盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸替罗非班氯化钠注射液注射液的生产批文，两个产品均按类仿制获批视同过评。右美托咪定是个近亿的镇静大品种，而替罗非班也是“亿级”的抗血栓形成药。右美托咪定是一种肾上腺素受体激动剂，主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，目前市场上仅有注射剂。年以前，恒瑞是盐酸右美托咪定注射液的领军企业，市场份额高达八成以上；年年底试点拉开了集采序幕，扬子江按新分类视同过评并成了该品种独家中标企业，随后在联盟扩围中依然没有新的 2021/12/13 13:42:34
- 豪森、齐鲁、正大天晴PK 80亿止吐药市场波澜再起！
- 月日，翰森制药发布公告称，附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名坦能）获国家药监局批准上市。作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺被列入《第一批鼓励仿制药品目录》中。坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺，按照化药新类申报，视同通过一致性评价。福沙吡坦二葡甲胺是由美国默沙东研发的药物，为阿瑞匹坦的磷酸酯前药。属于人物质神经激肽（）选择性高亲和性受体阻断剂，用于肿瘤治疗过程中，化疗引起的恶心呕吐药物。年月美国批准福沙吡坦二葡甲胺上市，商品名，年福沙匹坦全球销售额亿美元。年月 2019/10/17 9:21:39
- 成人睡觉流口水或是病
- 据小编了解，小孩睡觉流口水是常见的事，但是成年人睡觉流口水就多少有点儿尴尬了。常见的有四种原因常常会导致成年人睡觉流口水，即口腔口腔卫生不到位，前牙的畸形，神经调节的障碍以及部分药物的作用。最常见的睡觉流口水是由于口腔护理不到位，口腔卫生不佳所引起的。口腔中牙缝中常常残留着一些食物残渣，同时其湿度和温度都比较适合细菌的生长繁殖，并导致龋齿和牙周疾病的发生。如果口腔感染细菌，导致溃疡的产生，睡觉流口水的症状会加重。因为，口腔的炎症将会刺激唾液腺，使得唾液量增加。如果长时间的口腔卫生不佳，将会导致牙 2012/6/12 6:44:09
- 儿童药品不良反应 抗生素药物最多
- 据相关监测数据显示，多数药物不良症状，都落在了孩子的身上，抗生素抗生素所埋藏的风险最大。因此，家长都感到很疑惑，明明平时给孩子吃的都是安全药，为何还会发生不良症状呢实际上，很多时候孩子生病，都没有专门针对孩子所治病的药，而是通过大人药材来治病的，这其中的安全隐患万不可忽视。在药品市场上，专门针对儿童所治病的药，可以说是微乎其微，几乎达到近百分之八十的药品是在用法用量不明确的情况下，就盲目的给孩子服用。但家长也无需感到紧张，没有许可的药物，也并不代表不可服用，毕竟我国儿童药短缺就非常严重，只能通过 2015/2/2 22:47:13
