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- 联系方式—第77届全国药品交易会（上海）
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- 总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知
- 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），推进医疗器械分类管理改革工作，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）于年月成立了第一届医疗器械分类技术委员会，作为总局医疗器械分类管理工作的技术支撑。经各省自治区直辖市食品药品监督管理局推荐和总局定向邀请，总局审核确定了医疗器械分类技术委员会专业组委员名单。现将第一届医疗器械分类技术委员会专业组委员名单予以公布。附件国家食品药品监督管理总局第一届医疗器械 2017/3/31 17:12:01
- 吉非替尼被“点名” 小分子靶向药抗肿瘤要“变天”了？
- 月日，国家药监局发布了《关于修订吉非替尼片说明书的公告》，公告中指出吉非替尼说明书中应增加不良反应和注意事项叙述，增加的不良反应主要集中在皮肤及皮下组织异常等问题上；而注意事项中加入了严重不良反应（级或级以上）需暂停用药，用药期间出现皮肤感觉异常红斑脱屑水疱出血等不良反应及时就医内容。为何在小分子靶向抗肿瘤抗肿瘤领域“长期霸榜”的药物，如今却面临安全性质疑，到底发生了什么事情小分子靶向药吉非替尼的“前世今生”小分子靶向药是作用于特殊致癌位点，识别癌细胞内部的蛋白分子或者基因片段的特殊药物。在进入 2021/1/29 9:00:55
- 国家药监局要求修订卡比马唑片说明书
- 国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，决定对卡比马唑片说明书不良反应禁忌注意事项等项目进行统一修订。公告提出，卡比马唑片不良反应项应包含项内容，涉及血液和淋巴系统肝胆系统皮肤及其附件胃肠系统内分泌内分泌系统肌肉骨骼系统神经系统和其他。禁忌项应包含项内容，如“对卡比马唑甲巯咪唑其他硫脲类衍生物或本品任何辅料过敏者禁用”“中到重度血细胞计数紊乱（中性粒细胞减少）者禁用”等。注意事项项应包含项内容，如“孕妇肝功能异常粒细胞减少者应慎用”“治疗期间，育龄期女性需使用有效的避孕避孕措施”等。同时 2021/6/22 9:15:45
- 严厉打击制售假药等违法行为
- 日前，国家食药监局党组书记局长尹力率领调研组到北京市进行调研环球医药网药品监管工作。尹力强调，全国药监部门必须强化日常监管，严厉打击制售假药等违法行为。尹力对北京市药检所实验室的建设进行了实地考察，并对一线干部职工表示亲切慰问；尹力听取了药品监督管理局关于药品安全监管的汇报工作，并详细询问了北京市医疗器械检验所北京市药检所等部门开展药品监管技术支撑体系建设北京市药品稽查打假平台建设等工作情况。尹力对北京市药品监管工作给予充分肯定，并表示北京的药监队伍措施得力成绩突出，是保障首都人民群众用药安全的 2012/6/14 19:42:11
- 医保跨省结算百城试点覆盖3亿人
- 近日，国家发改委人力资源和社会保障部等部委明确，先期在个省份个地市开展跨省医保费用即时结算试点，服务城乡居民超亿人。这意味着医保“全国有序漫游”将迈出实质性步伐；然而要顺利抵达目标，其间仍有重重关卡。有“保”难“报”现象突显退休后住在济南的王大妈，医保关系在新疆。每看一次病都需个人先垫付费用，再把单据送回去，经常要等上一两年才能报出来。目前异地就医人群主要有种一是退休后投奔子女的，二是在外地出差务工的，三是因病情需要转院的。异地就医包括省内异地和跨省异地。如，年山东省异地就医备案人员约万人，其中 2014/1/27 8:30:30
