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多个因素利好中国仿制药企业

据小编了解，生物仿制药是医药界一颗璀烦的明珠，为业内人士所重视。由于国际上对生物仿制药没有明确的定义，其标准也不尽相同。目前，业内人士普遍认为，可以将同生物专利药高度相似的相关生物制品即为生物仿制药，两者的活力安全性纯度几乎相差无几。因为生物药品具有独特的性质，生物仿制药不可能同生物专利药完全相同，因此不可能采用评价仿制药的等效性验证。只有生物制品专利过期后，才能进行生物药物的仿制。这要根据原有的生物药品，单独地进行市场准入的申请。从目前的市场来看，全世界的生物药品增速较快，市场变现远远好于传统

2013/4/17 21:38:29



总局关于4批次食品不合格情况的通告（2017年第15号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油油脂及其制品食糖调味品糖果制品酒类蔬菜制品和水果制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次；食糖批次，不合格样品批次。调味品批次，糖果制品批次，酒类批次，蔬菜制品批次，水果制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）标称北京百粮汇食品有限公司委托来安县荣鑫食品有限公司生产由百粮

2017/1/24 11:06:01



石家庄全市健康知识普及行动启动

环球医药信息网讯为培养良好的卫生习惯，增强民众的保健意识，石家庄市在月日启动了为期两年的全市健康知识普及行动。健康知识普及行动启动仪式在石家庄人民会堂举行，石家庄卫生局在会上组建了“百人讲师团”，讲师团成员多为石家庄市直医院内科妇科儿科等科室的中西医专家和疾病预防控制中心的行家里手，主要负责为群众举办健康知识讲座。活动现场省会市直医院知名中西医专家开展义诊咨询活动，免费测量血压血糖和胸透，并免费向居民发放健康知识宣传材料。此次健康知识普及行动凭借百人讲师团将有效开展健康知识普及，把防病与控病的知

2011/4/2 9:51:57



90％以上眼药水含防腐剂 不宜长期不当使用

在售的眼药水以上都含有防腐剂，而长期不当的使用含防腐剂眼药水眼药水，容易对眼睛造成一定的伤害。在十余品种的滴眼液中，仅有两款眼药水不含有任何的防腐剂成分，而其他大多含有苯甲酸钠山梨酸羟苯乙酯等防腐剂，闪亮滴眼液滴眼液的包装上明确标明了产品含苯扎氯铵这种防腐剂，在日本市场上销售的小乐敦眼药水不含防腐剂，而在中国市场上销售的乐敦系列眼药水却全部含有防腐剂，有关方面的专家表示，所报道的超过眼药水含有防腐剂并没有夸大其词，而根据她对眼药水行业的了解，超过的眼药水都会含有防腐剂，另外专家还表示，眼药水的防

2013/5/4 10:04:22



总局发布公告：65家药企通过新版GMP认证

国家药监总局日前发布最新一批通过药品认证企业名单，共有家企业获得证书，其中涉及多家上市公司。国家药监局公告显示，山东新时代药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。据公告，本次认证有效期到年月日，涉及多家上市公司。其中，福安药业子公司庆余堂制药有限公司“粉针剂（车间）”通过认证；双成药业冻干粉针剂针剂（一车间）通过认证；金陵药业福州梅峰制药厂的“大容量注射剂小容量注射剂”通过认证；华润双鹤子公司安徽双鹤药业有限责任公司的“大容量注射剂（线）大容量注

2014/2/25 10:36:18



真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，月日，官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起个月。对于放开真实世界证据支持药物研发的原因，在《起草说明》中指出，药物研发过程中，对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形，常规的临床试验可能难以实施，或需高昂的时间成本，或存在伦理问题。因此，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。不过，在《起草说明》中也强调，真实世界研究设计并不意味着与随机等

2019/5/30 10:43:06