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上海恒瑞医药有限公司

企业名称：	上海恒瑞医药有限公司
许可证号：	沪20160009
企业类型：
注册地址：	上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
社会信用代码：	9131000073336184XW
法定代表人：	蒋素梅
企业负责人：	仝新勇
质量负责人：	胡伟荣
质量授权人：	胡伟荣
生产负责人：
分类码：
生产范围：	上海市闵行区经济技术开发区文井路279号：冻干粉针剂、吸入制剂、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、小容量注射剂（非最终灭菌）***（其余内容详见副本）
生产地址：	上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
日常监管机构：
发证机关：
签发人：
发证日期：
有效期至：	2025年12月31日
GMP证书：
状态说明：

招商信息

世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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连发4则！“医药一哥”这4款药物获批临床了: 月日，“医药一哥”恒瑞医药接连发布则有关公司或子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，值得关注。片公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局以下简称“国家药监局”核准签发关于片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。片是一种新型高效选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。经查询，国内暂无同类产品获批上市。夫那奇珠单抗注射液注射液公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，

这家药企同日公告3款新药获批临床！: 目前，大批药企都在积极响应国家政策，不断适应产业变革带来的更高要求，持续稳步推进科技创新。受此影响，药企的药品临床试验研发也在不断加速，近日就有一家药企在同日公告有款药品获得临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。月日，恒瑞医药公告近日公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于片和片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，片可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物上市，亦无相关销售数据。截

第二十三届中国专利奖，恒瑞、鲁南制药等知名药企榜上有名: 近日，国家知识产权局发布了《国家知识产权局关于第二十三届中国专利奖授奖的决定》。其中，医药专利金奖项，银奖项，优秀奖项。正大天晴药业集团股份有限公司康希诺生物股份公司鲁南制药集团股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司浙江海正药业股份有限公司广州白云山集团东阿阿胶股份有限公司扬子江药业集团等知名企业榜上有名。获得中国专利金奖项石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司石药集团恩必普药业有限公司的丁苯酞环糊精或环糊精衍生物包合物及其制备方法和用途南京爱德程医药科技有限公司正大天晴药业集团股份有限公司的作为

恒瑞BTK抑制剂SHR1459 获批临床: 今日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，其子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。属于选择性小分子抑制剂，临床前研究表明，在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明的动物耐受性良好，预计对细胞淋巴瘤将具很高的临床应用价值。目前全球范围内共有四个抑制剂获批，最早上市的抑制剂为伊布替尼，年获得美国的批准，用于细胞淋巴瘤的治疗。年美国批准阿斯利康旗下（）上市用于治疗套细胞淋巴瘤。年美

2019年国内临床试验年中报告一致性评价BE试验占19％: 随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物类别年上半年，药物临床试验登记平台总共公示个临床试验。其中，化学药物个，生物制品个，中药天然药物个。国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，年上半年总计个国际多中心试验，大多都是期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新药临床试验。值得一提的是，许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。如青岛百洋制药有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海海和药物研究开发有限公司

甘肃发文恒瑞等7药品取消挂网（附名单）: 一批药，在甘肃停供甘肃发文，药品取消挂网月日，甘肃省公共资源交易网发布《取消部分药品中标挂网资格》的通知。通知显示，近期有家企业的个药品因生产线改造成本上涨等原因已无法保障医疗机构的正常供应；其中，有恒瑞的酒石酸布托啡诺鼻喷剂喷剂保和堂制药有限公司生产的小儿珠珀散兰州佛慈制药的氨咖黄敏胶囊胶囊等产品。经全面核查，上海恒瑞医药有限公司生产的酒石酸布托啡诺鼻喷剂（规格），属二类精神药品，各医疗机构可网下采购；保和堂制药有限公司生产的小儿珠珀散（原名珠珀猴枣散，克瓶），属独家产品，自挂网以来无网上交易