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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



受益医改 医药企业抗通胀能力强

从去年走出低谷期后，医药板块的整体收入和利润状况都出现了大幅度好转。而基于医药行业相对其他行业较大的抗通胀能力，及即将出台的新医改政策所带来的利好，这一领域已经越来越被众多券商所看好。近期，各大券商纷纷公布了今年中期的投资策略报告，出人意料的是，医药板块的受宠程度已经超过了银行板块，成为券商们的新宠，光大证券中信证券申银万国等主要券商纷纷对该板块表示看好或建议超配。事实上，一系列的数据的确可以证明医药领域目前的绩优表现。光大证券的数据显示，今年一季度，医药上市公司的净利润增长超过，销售收入增长达

2008/8/8 17:32:13



GSK放弃艾滋病药品部门上市计划

葛兰素史克，简称已放弃了转让部分艾滋病药物部门的计划，并承诺要在今后三年内保证其稳定分红。这家深陷困境的英国制药集团正要着手实施其重获增长的战略。这个拟议中的部门的首次公开招股交易规模达数十亿英镑。安德鲁维迪爵士的讲话中最令人震惊的一幕，就是该交易出现度大转弯。这一讲话旨在提升投资者对前景及安德鲁爵士领导力的信心，广受密切关注。安德鲁爵士去年提出了将部门挂牌上市的想法，并把它作为股东解放其股票价值的途径。该交易原本可能成为英国有记录以来规模最大的之一。周三，安德鲁爵士表示，由于该部门增长前景强于

2015/5/8 16:16:27



行业和市场共同影响中医药创新性进步

一说到创新人们总是会迅速的联想到广阔而光明的路线和前景，按照通常人的思维只要企业搞创新那就肯定是一路顺风的坦途，而如果一个行业或者企业创新意识比较低其则会被社会和媒体不停的批评评论。在中医药重新崛起复兴的最近几年关于其创新的话题已经屡见不鲜，不过与媒体热衷中医药创新相反的是药企对这一点似乎并没有太大的兴趣。依照前面说的创新代表的是市场的未来，如此中医药企业创新应该是为未来着想那为何药企在这方面动力不足呢，其实所谓推动创新的最大动力并不是来源于未来的理论梦想而是现在可以握在手里的实实在在的利益，也

2013/7/18 10:46:53



推三医联动改革 让百姓用上便宜好药

医疗医保医药联动改革今年的全国两会期间，医疗卫生领域格外激动。因为，国家在医改上“放大招”了。这个“大招”就是“三医（医疗医保医药）联动改革”。普通百姓，对于这一“大招”的关心和期待则更为直接和实在有了三医联动改革，“看病贵”“看病难”就会解决了吗对于政府来说，这一“大招”的设计初衷和追求的目标更具战略性考量既蕴含惠民生，也期待稳增长。一个月内，顶层三次力推“三医联动改革”月日，李克强总理在政府工作报告中部署“年重点工作”时，明确要求“协调推进医疗医保医药联动改革”。这是政府工作报告首次明确提出

2016/3/22 11:03:29



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2023/8/17 15:45:56