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中国ＬＡＭ关爱协会呼吁:关怀身边每一位ＬＡＭ病人

“罕见病”因发病率低而容易被社会忽视。淋巴管肌瘤病（）发病概率约为百万分之一，是典型的“罕见病”。中国关爱协会日表示，希望社会各界真诚关怀身边每一位病人，关注这些容易被社会忽视的特殊女性群体。北京协和医院呼吸内科主任医师徐凯峰说，患者主要为育龄期女性，其特征是平滑肌细胞异常增生，从而破坏气道血管和淋巴管。主要的症状是呼吸困难乏力咳嗽和胸痛。随着疾病的进展，最终可导致较为严重的呼吸衰竭。目前，治疗的办法比较少。中国关爱协会创办于年，由河南病友王晓莉和徐凯峰医师共同发起，希望为患者提供诊治信息和交流

2010/12/9 10:48:05



无菌药新GMP认证收尾不收场

本报讯（记者李瑶）月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布新一批药品认证公告，经过现场检查和审核批准，苏州中化药品工业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，获得了《药品证书》。与此同时，还有家药品生产企业也通过了现场检查和审核，正在挂网公示。无菌药品过渡期已经结束，但无菌药品认证工作仍在进行。据悉，今年还有近百家无菌药品生产企业将申请新修订药品认证。无菌药品认证未结束“我们会及时组织认证检查，保证改造合格的企业能够及时恢复生产。”国家食品药品监督管理总

2014/3/18 11:03:45



总局关于征求《食品安全欺诈行为查处办法》（征求意见稿）意见的通知

为加强食品安全欺诈行为查处工作，食品药品监管总局起草了《食品安全欺诈行为查处办法》（征求意见稿）。按照科学立法和民主立法的原则，为凝聚各界的智慧和力量参与食品安全治理，现公开征求意见。请于年月日前，通过以下四种方式提出意见和建议登陆中国政府法制信息网（网址），进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意见和建议。将意见和建议发送至。将意见和建议邮寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼（邮编）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《食品安全欺诈行为查处办法》反馈意见”字样。将意见和建议

2017/2/15 11:26:01



工艺验证检查指南发布

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导检查员开展工艺验证现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于年月日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“工艺验证检查指南（征求意见稿）意见反馈”。联系人石娟邮箱重点内容关于验证策略首次工艺验证应当涵盖产品的所有规格，可根据风险评估的结果采用简略的方式（如括号法矩阵法）进行后续的工艺验证，如选取有代表性的产品规格或包装规格最差工艺条件等进行验证，或适当减少验证批次。首次工艺验证应当

2024/11/15 19:45:37



基本药物生产应提高集中度

据小编了解，工信部消费品工业司医药处的相关负责人表示，工信部将大力推动基本药物的生产集中度的提高。基本药物生产集中度的提高对于我国医药产业的发展具有重要意义。工信部的目标是将力促基本药物生产的集约化和生产的规模化，实现销售额占到前二十位的药物生产企业能够占领基本药物市场的五分之四。工信部同国家药监局正在制定相关的措施，保证环球医药网医药企业兼并和重组顺利实施，并且提高产业入门标准，完善生产批件等政策，对于企业兼并和重组的资源整合予以支持。毒胶囊胶囊事件对于整个医药行业的不利影响，已经初步显现。中

2012/7/7 8:19:45



总局办公厅关于同意浙江省省级罂粟壳定点经营单位调整的复函

浙江省食品药品监督管理局你局《关于调整浙江省省级罂粟壳定点经营单位的请示》（浙食药监药安号）收悉。经研究，同意将你省省级罂粟壳定点经营单位由“浙江英特药业有限责任公司”调整为“浙江英特医药药材有限公司”。请你局按照《麻醉药品和精神药品管理条例》以及《罂粟壳管理暂行规定》等管理要求，加强日常监管，督促企业落实主体责任，确保罂粟壳产品安全和质量。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/2/12 16:23:01