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总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告（2016年

为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监督管理总局网站的“网上办事”栏目，点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”或“药物临床试验机构资格认定电子申请”进行网上申报。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证服务指南药物临床试验机构资格认定服务指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/5/31 16:35:01



药价放开三问

《推进药品价格改革的意见》的出台，改变了我国持续十多年的药品价格形成机制。为什么在这个时候放开药价药价真的不会上涨吗药价之后还要改什么月日，针对这些疑问，记者采访了相关专家。问为什么在这个时候放开药价答放开药价是顺势而为中国卫生经济学会副会长张振忠教授对此次药价改革政策的出台丝毫不惊讶。“政府取消药品最高限价，公众可能有一定的忧虑。但从全球角度来看，这是很正常的做法。”他说。张振忠介绍，目前，世界各国药品价格的形成主要遵循两个思路一种是由政府制定或限制价格，这种情况多发生在医保体系不健全的国家，

2015/5/7 15:47:28



MAH试点或提前至今年年底结束 各地进度参差不齐

药品上市许可持有人制度自年月正式启动试点已一年有余，试点工作初有成效，政策预期逐步显现，社会反映积极，但进展不尽如人意。从目前的情况来看，各省进度不一，有些省份积极性很高，进行了有意义的探索，有些省份动作不大，力度不够，办法不多。近日，记者在“年医药产业升级峰会”上获悉，药品上市许可持有人制度试点工作原定于年月结束，这个时间点有可能提前，目前拟定的时间表是到今年年底前完成试点。之所以提前结束试点，主要是由于社会各界对试点呼声较高，希望让这项措施尽早惠及其他省市。会上，也有专家表示，药品上市许可持

2017/8/1 9:23:37



肠易激综合征的中医辨治

肠易激综合征（）是常见的功能性肠道疾病，常反复发作，男女发病率之比为，而且女性的发病与月经周期有关。好发于青壮年，初始发病年龄多在岁。其病因及发病机理尚未完全阐明，可能与内脏感觉过敏胃肠动力学异常结肠分泌和吸收改变胃肠激素变化精神因素和食物不耐受等多种因素有关。病情多在情绪波动精神紧张饮食失调气候变化等情况下发作；常伴左下腹胀痛隐痛或痉挛痛，多在排便后减轻，呈疼痛排便缓解的规律；经常便秘或腹泻，或便秘与腹泻交替出现，但无脓血便；可伴腹胀纳呆呕恶心烦焦虑失眠等消化不良和植物神经功能紊乱的症状；体检

2010/9/14 14:23:20



该拿什么指明中药的前路方向

国产药的质量一直是我国药物市场的一个弊病，质量不达标难以符合市场需求，这必然对患者的身体健康产生负面影响，而这里多数提及的质量问题指的是药物的本身安全问题，比如制药工艺达不到标准要求，而另一个问题指的才是药品的药效级别，前者主要是同合格药品进行对比，而后者则是同进口高端药进行对比。但是不管这些药物如何的表现都没有对业内从业者产生较大的影响，低端的药物就努力的向高端发展，而不合格的药品则向着合格的方向进发，这说明其还是有着明确的发展方向的，然而还有一种药物是没有明确的方向，那就是中药。形象的对比来

2013/12/15 17:41:06



延缓身体衰老的小妙招

衰老是每个人都无法避免的，或早或晚总会到来，但爱美的我们总希望有办法可以延缓衰老，其实只要你认真注意身体的变化，及时发现身体各个部位所发出的衰老信号，做好相应的应对措施，延缓衰老并不难。便秘面色无华肠道衰老肠道是我们身体里重要的消化吸收系统，营养从这里吸收，毒素垃圾从这里排出。医学专家指出，人体的疾病与肠道不洁有关，天不排便等于吸包烟。所以肠道是最先开始衰老的地方。肠道衰老带来的最直接的问题就是便秘，肠道中最高能积存约公斤的宿便，大量的宿便堵塞在肠道里，使得毒素垃圾无法及时排出甚至被肠道当做“营

2011/3/31 10:40:20