医药数据
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一次性使用心电电极
| 产品名称： |
一次性使用心电电极 |
| 注册/备案号： |
浙食药监械(准)字2008第2210261号 |
| 注册/备案单位： |
余姚市康泽医疗器械有限公司 |
| 批准日期： |
2008.11.28 |
| 有效期： |
2012-11-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2008第2210261号
【生产单位】 余姚市康泽医疗器械有限公司
【生产场所】 余姚市城区庙弄村
【地址】 余姚市城区庙弄村
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙1930-2008《一次性使用心电电极》
【适用范围】 该产品主要与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。
【性能及组成】 产品为银/氯化银电极，由基衬材料、导电膏、电极扣组成。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合YY/T 0196标准的要求；产品压敏胶与导电胶部分细胞毒性应不大于中度毒性，应无迟发型超敏反应，皮肤刺激应不大于轻微皮肤刺激。
【备注】
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招商信息
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- 赣卫消证字（2011）第D048号
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- 30ml/瓶
- 豫汝械备20230044
- 四川梓轩堂医药科技有限公司
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- 18g/支
- 赣卫消证字（2011）第D048号
- 四川梓轩堂医药科技有限公司
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产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
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一次性使用心电电极
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2008.06.23
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2003.11.12
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2002.08.20
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2017/10/9 18:09:01
