医药数据
|
|
|
|
一次性使用心电电极
| 产品名称： |
一次性使用心电电极 |
| 注册/备案号： |
辽食药监械(准)字2007第2210008号 |
| 注册/备案单位： |
沈阳市康新医用器材研究所 |
| 批准日期： |
2007.02.14 |
| 有效期： |
2011-02-13 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册号】 辽食药监械(准)字2007第2210008号
【生产单位】 沈阳市康新医用器材研究所
【生产场所】
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极
【适用范围】 与心电诊断或心电监护仪器配套使用。
【性能及组成】 本产品由不干胶背衬、金属导联扣、银/氯化银(扣)、电解质和保护片(罩)组成。性能指标：1．交流阻抗：电极对平均阻抗不超过2kΩ，每一单独电极对阻抗不超过3 kΩ；2．直流失调电压：不大于100mV；3．内部噪音：不大于150μV；4．除颤过载恢复：电极对的极化电动势的绝对值不超过100mV；在此后的30s内，剩余极化电动势的变化率不大于±1mV/s。在按本条要求进行上述实验后，电极对的10Hz交流
【备注】
|
|
|
招商信息
- 蛇王抑菌乳膏
- 30克/瓶
- 赣卫消证字（2011）第D048号
- 四川梓轩堂医药科技有限公司
- 苗天王导光凝胶
- 30ml/瓶
- 豫汝械备20230044
- 四川梓轩堂医药科技有限公司
- 蛮药师至舒抑菌乳膏
- 18g/支
- 赣卫消证字（2011）第D048号
- 四川梓轩堂医药科技有限公司
其它进口医疗器械推荐
-
产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
-
一次性使用心电电极
沪食药监械(准)字2009第2211685号
上海互友医用电极有限公司
2009.12.31
-
一次性使用心电电极
沪食药监械(准)字2007第2210889号(更)
上海朗格医用电子设备制造有限公司
2008.06.23
-
一次性使用心电电极
浙食药监械(准)字2008第2210261号
余姚市康泽医疗器械有限公司
2008.11.28
-
一次性使用心电电极
沪药管械(准)字2004第2210034号
上海博达医疗仪器有限公司
2004.01.29
-
一次性使用心电电极
沪药管械(准)字2003第2640382号
上海励图医疗器材有限公司
2003.11.12
-
一次性使用心电电极
辽药管械(准)字2002第2210029号
沈阳市康新医用器材研究所
2002.08.20
相关资讯
- 总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）
- 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册
2017/10/9 18:09:01
