定制式助听器

产品名称： 定制式助听器 注册/备案号： 闽食药监械(准)字2007第2460045号 注册/备案单位： 瑞声达听力技术(中国)有限公司 批准日期： 2007.12.05 有效期： 2011-12-04 变更日期： 产品介绍： 【注册号】 闽食药监械(准)字2007第2460045号 【生产单位】 瑞声达听力技术(中国)有限公司 【生产场所】 (在沪生产地址)黄浦区福建中路205号1003室 【地址】 厦门市火炬高技术产业开发区创新路15号 【邮编】 【规格型号】 【产品标准】 《定制式助听器》YZB/闽0042-2007 【适用范围】 该产品用于听力损失患者的听力补偿。 【性能及组成】 该产品为定制式，主要由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路和电池等组成。Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、Metrix、Azure、Trimflex Plus系列型号产品信号处理采用数字线路；401CD ITE、401CD ITC、401CD CIC型号产品信号处理采用模拟线路。 【备注】 2007年12月5日增加型号，重新注册。原注册证“闽食药监械(准)字2006第2460087号”、“闽食药监械(准)字2006第2460019号”、“闽食药监械(准)字2006第2460016号”、“闽食药监械(准)字2005第2460064号”、“闽药管械(准)字2003第2460041号(更)”、“闽食药监械(准)字2006第2460018号”废止。