医药数据
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定制式助听器
| 产品名称： |
定制式助听器 |
| 注册/备案号： |
浙食药监械(准)字2008第2460270号 |
| 注册/备案单位： |
杭州惠耳听力技术设备有限公司 |
| 批准日期： |
2008.12.12 |
| 有效期： |
2012-12-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2008第2460270号
【生产单位】 杭州惠耳听力技术设备有限公司
【生产场所】 杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
【地址】 杭州市环城东路150号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙 0146-2008《定制式助听器》
【适用范围】 产品主要供听力障碍者改善听力用。
【性能及组成】 产品为数字式助听器，由芯片、麦克风、授话器、音量和音调调节旋钮、空面板、外壳组成。根据插入耳道内深度不同分为CIC(完全耳道式)、ITC(耳道式)、HS(半耳式)、ITE(耳内式)四种型号。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【备注】
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产品名称
注册/备案号
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