医药数据
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非吸收性外科缝线
| 产品名称： |
非吸收性外科缝线 |
| 注册/备案号： |
浙食药监械(准)字2008第2650015号 |
| 注册/备案单位： |
杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 批准日期： |
2008.01.28 |
| 有效期： |
2012-01-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2008第2650015号
【生产单位】 杭州富阳医用缝合针线厂
【生产场所】 浙江省富阳市东洲工业园区
【地址】 浙江省富阳市东洲工业园区
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YY 0167 《非吸收性外科缝线》
【适用范围】 该产品适用于在医疗手术中用于人体组织缝合、结扎。
【性能及组成】 丝线由蚕丝制成；锦纶线由聚酰胺6制成；涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯制成；金属线由OOCr18Ni14Mo3不锈钢制成。产品抗张强度应符合行业标准表3的要求；缝线长度应不小于标示长度的95％，单根缝线的长度应不大于3.5m；产品应无菌；应无热原；血液相容性试验溶血率不大于5%；细胞毒性反应不大于1级；应无致敏反应；遗传毒性要求：基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响，不应有毒性变化反应；植入要求
【备注】
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招商信息
- 非吸收性外科缝线
- 6/0、5/0、4/0、3/0、2/0、2/0T、0#、1#、2#
- 赣械注准20232020206
- 江西成元科技有限公司
- 非吸收性外科缝线
- 2#-11/0
- 鲁械注准20182020362
- 山东海迪科医用制品有限公司
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产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
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非吸收性外科缝线
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2008.06.02
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扬州市双菱医疗器械有限公司
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2008.01.02
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