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九批名单详析 揭秘临床自查核查常态！

根据目前对临床自查核查的流程，首先是公布新一批的临床自查核查名单，然后公布药物临床试验数据现场核查计划公告（简称“核查计划”，下同）。进入自查核查名单但没有进入核查计划，有可能是企业最终选择了主动撤回，此数据有待的公告或上市公司的公告验证，但一般而言信息发布滞后；还有可能是该受理号无需临床核查，但此数据暂无公布。而进入核查计划后的受理号有望获批生产或临床，该数据有待相关数据库更新。进入核查计划比例趋高趋稳截至年月日，已公布了九批自查。第一批自查和第二批自查间隔时间近个月，第二批自查和第三批自查间

2017/9/27 9:06:21



非药品的巧辩之法

当今社会，医疗成为很多患有其难杂症的人民痛苦不堪，用药用不得，治疗没效果，技术不够先进，使得市场存在有病不敢看，有钱看不好的状况。所以不少人会想竟然医生看不好，那不如试试民间秘方，或许侥幸能多活两年。于是就出现了很多称能治百病的非药品广告，它们抓住了人们的心理，所以得到了销售市场。针对这样的情况，国家药监局高度重视，出台了一系列的政策，并列出了五种常见的宣传谎言，告诫消费者要小心陷阱，别掉入商家的策略中。一各种各样的病使用某种药物之后都能治好。包括心脑血管皮肤癌耳背肿瘤等形式多样的其难杂症，适用

2014/8/6 22:59:43



基石药业一年连续4次上新 $20亿品种收入囊中

月日，基石药业宣布普拉替尼的新药上市申请已在中国台湾获受理，该药主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）晚期或转移性甲状腺髓样癌（）以及晚期或转移性甲状腺癌（）等。此外，基石药业的阿伐替尼片已于年月在中国台湾获批上市。亿品种，国内首款抑制剂上市月日，基石药业同类首创药物艾伏尼布在国内获批上市。据介绍，该药是国内首个获批的抑制剂，用于治疗携带易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（）患者。艾伏尼布为基石药业引进的制药的原研新药，同时也为全球唯一获批的抑制剂。年月日，艾伏尼布获得美国批准治疗携

2022/2/22 10:20:26



儿童饮食原则

尽量少吃加工食品。儿童的脏腑属于新鲜的嫩叶，对什么东西都吸收得特别快，而现代工业食品中含有许多添加剂也极为容易地进人到儿童的身体之中，影响他们的生长发育，如含有防腐剂色素金属污染物等等。这些尽量不吃的食物包括有，各种各样的饮料罐头爆米花方便面等等。少吃糖和动物脂肪。多吃糖和动物脂肪，不仅会造成肥胖，还会影响钙的吸收利用日久容易造成缺钙而引起疾病。多吃富含铁钙维生素的食物。儿童处于快速成长时期对各方面的营养需求都很旺盛，尤其是铁钙维生素铁能预防贫血钙能促使个子长高维生素和微量元量也是长好身体的保证

2011/11/9 15:50:50



警惕维生素服用过多危害健康

做为人体六大营养素之一的维生素是一个大家庭，现在发现的已经有多种。维生素是维持人体组织细胞正常功能必不可少的一种物质，所以有很多人都把维生素当做是一种“补药”。他们认为，维生素的摄入是越多越好。但真的是这样吗当然不是维生素虽然是人体中不可缺少的物质，但如果摄入过多，就会让维生素变成伤害人体健康的“危身素”。下面就让我们了解一下维生素家庭的部分成员，看一下如果过量服用会产生一些什么样的危害。维生素维生素的作用是维持正常的视觉反应，维持骨骼发育和上皮组织的正常形态与功能。根据专家建议，成人的维生素摄

2011/5/7 20:46:10



国家食品药品监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》

为规范食品生产经营许可活动，加强食品生产经营监督管理，保障公众食品安全，年月日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。月日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第号令和第号令，两局令于年月日起施行。食品生产经营许可是通过事先审查方式提高食品安全保障水平的重要预防性措施。根据十八届三中四中全会和国务院政府职能转变的精神，按照确保食品安全简政放权简化审批手续提高审批效率的要求，国家食品药品监督管理总局坚持科学立法和民主立法，结合基层监管需求和社

2015/9/1 21:18:01