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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    注册/备案号: 沪食药监械(准)字2013第2400556号
    注册/备案单位: 上海川至生物技术有限公司
    批准日期: 2013-04-01
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】沪食药监械(准)字2013第2400556号
    【生产单位】上海川至生物技术有限公司
    【生产场所】浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
    【地址】
    【规格型号】规格A:反应缓冲液(R1):30mL×1瓶,胶乳试剂(R2)10mL×1瓶;规格B:反应缓冲液(R1)60mL×1瓶,胶乳试剂(R2)20mL×1瓶;规格C:反应缓冲液(R1)60mL×2瓶,胶乳试剂(R2)20mL×2瓶。
    【产品标准】YZB/沪6142-40-2013
    【适用范围】供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量,作辅助诊断用。
    【性能及组成】反应缓冲液(R1):含表面活性剂的Tris缓冲液;胶乳试剂(R2):添加有标记了链球溶血素O抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
    【备注】

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