肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
产品名称: |
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法) |
注册/备案号: |
浙食药监械(准)字2011第2400331号 |
注册/备案单位: |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
批准日期: |
2011-06-16 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】浙食药监械(准)字2011第2400331号 【生产单位】艾博生物医药(杭州)有限公司 【生产场所】 【地址】 【规格型号】10人份/盒 【产品标准】YZB/浙2738-2011《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)》 【适用范围】肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)(以下简称“CMA检测试剂”)运用免疫层析和胶体金标记原理定性检测临床样本(全血/血清/血浆)中的中人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I,从而用于心肌梗塞(MI)的辅助诊断。 【性能及组成】本试剂主要原材料包括包被用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、兔IgG、羊抗兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。本包装包括:肌标志物检测试剂:10人份。一次性塑料吸管:10根,缓冲液:1瓶,使用说明书:1份 【备注】
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