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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)

    产品名称: 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
    注册/备案号: 浙械注准20152400140
    注册/备案单位: 艾博生物医药(杭州)有限公司
    批准日期: 2019-07-22
    有效期: 2024-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】浙械注准20152400140
    【注册人名称】艾博生物医药(杭州)有限公司
    【注册人住所】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
    【生产地址】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)
    【产品名称】肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】板型(适用目力检测):10人份/盒、20人份/盒板型(适用仪器检测):10人份/盒、20人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】检测试剂、缓冲液、一次性塑料吸管、产品信息卡(仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分)、产品操作卡(仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】用于目力定性检测临床样本(全血、血清或血浆)中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ,或与本公司免疫检测仪配套使用,定性、定量检测临床样本(全血、血清或血浆)中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ。
    【产品储存条件及有效期】该试剂盒4~30℃条件下,避光干燥储存,有效期24个月。
    【审批部门】浙江省药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-22
    【有效期至】2024-07-21
    【变更情况】/

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