肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
产品名称: |
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法) |
注册/备案号: |
浙械注准20152400140 |
注册/备案单位: |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
批准日期: |
2019-07-22 |
有效期: |
2024-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】浙械注准20152400140 【注册人名称】艾博生物医药(杭州)有限公司 【注册人住所】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 【生产地址】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址) 【产品名称】肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法) 【管理类别】第二类 【型号规格】板型(适用目力检测):10人份/盒、20人份/盒板型(适用仪器检测):10人份/盒、20人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】检测试剂、缓冲液、一次性塑料吸管、产品信息卡(仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分)、产品操作卡(仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】用于目力定性检测临床样本(全血、血清或血浆)中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ,或与本公司免疫检测仪配套使用,定性、定量检测临床样本(全血、血清或血浆)中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ。 【产品储存条件及有效期】该试剂盒4~30℃条件下,避光干燥储存,有效期24个月。 【审批部门】浙江省药品监督管理局 【批准日期】2019-07-22 【有效期至】2024-07-21 【变更情况】/
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