医药数据
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一次性使用配药用注射器
产品名称: |
一次性使用配药用注射器 |
注册/备案号: |
晋食药监械(准)字2013第2150017号 |
注册/备案单位: |
山西海氏海诺高分子医疗器械有限公司 |
批准日期: |
2013-05-03 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】晋食药监械(准)字2013第2150017号 【生产单位】山西海氏海诺高分子医疗器械有限公司 【生产场所】 【地址】 【规格型号】10mL,中头式;20mL、30mL、50mL、60mL,偏头式;配针1.2mm、1.6mm。 【产品标准】Q/140000HH006-2011《一次性使用配药用注射器》(YZB/晋0053-2011) 【适用范围】该产品用于临床抽取、配制药液用。 【性能及组成】该产品型式分为中头或偏头式,其结构由外套、芯杆、橡胶活塞和配药针组成。配药针规格:10mL,中头式;20mL、30mL、50mL、60mL、100mL,偏头式。主要技术指标:在300lx_700lx的照度下,配药器应清洁、无微粒和异物;不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;其外套应有足够的透明度,能清晰看到基准线;内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。配药器浸取液与同批空白对照,铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量≤0.1μg/ml。的PH值与同一批空白对照液对照,PH值之差不得超过1.0。配药器浸 【备注】
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招商信息
- 一次性使用配药用注射器
- 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml
- 鲁械注准20172140511
- 山东朱氏药业集团有限公司
- 一次性使用配药用注射器
- 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml
- 鲁械注准20172150511
- 山东朱氏药业集团有限公司
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产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
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一次性使用配药用注射器
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