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一次性使用气管插管

    产品名称: 一次性使用气管插管
    注册/备案号: 苏食药监械(准)字2013第2660554号
    注册/备案单位: 江苏华夏医疗器械有限公司
    批准日期: 2013-05-21
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】苏食药监械(准)字2013第2660554号
    【生产单位】江苏华夏医疗器械有限公司
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】Ф2.0~Ф11.0
    【产品标准】YZB/苏0617-2013一次性使用气管插管
    【适用范围】临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的患者建立人工气道。
    【性能及组成】一次性使用气管插管分有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管共4种型号,按公称内径不同分为19种规格。一次性使用气管插管的插管、充气管、套囊采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成,钢丝采用符合GB/T4240标准的不锈钢丝制成,接头、充气阀采用符合YY0114标准中规定的聚乙烯材料制成,产品应无菌。
    【备注】

招商信息

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    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管医用电子体温计等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种批(台)。具体为(一)医用电子体温计家企业台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的台数字式电子体温计,最大允许误差不符合标准规定。(二)一次性使用气管插管家企业批产品。河南亚都实业有限公司河南省健琪医疗器械有限公司生产的各批气管插管,套囊(充
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