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体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

    产品名称: 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
    注册/备案号: 国食药监械(准)字2013第3330541号(更)
    注册/备案单位: 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
    批准日期: 2013-04-12
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】国食药监械(准)字2013第3330541号(更)
    【生产单位】深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
    【生产场所】深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦B座8层801-803、805-811室
    【地址】
    【规格型号】OUR-QGD
    【产品标准】YZB/国1043-2013《体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》
    【适用范围】该产品适用于人体体部小体积(直径不大于5厘米)实体肿瘤,如肝癌、肺癌、胰腺癌、腹腔淋巴结转移瘤。
    【性能及组成】该产品由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气系统、放射治疗计划系统OUR-BTPS(版本号:1.0)组成,其中电气系统含有电气控制系统软件组件QGD-CRL(包括放射准直系统软件组件QGD-CRL-5000、治疗床和屏蔽门控制软件组件QGD-CRL-500)、放射治疗记录与验证系统OUR-RVS(版本号:3.0)。性能:焦点剂量率不小于3Gy/min;靶点位置总误差不大于2.5mm。源体旋转速度1-4r/min。
    【备注】企业注册地址由“深圳市福田区滨河路上沙创新科技园13栋3楼303#A房”变更为“深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦B座8层801-803、805-811室”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3330541号”变更为“国食药监械(准)字2013第3330541号(更)”,原证自发证之日起作废。

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