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体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

    产品名称: 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
    注册/备案号: 国械注准20153330576
    注册/备案单位: 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2020-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20153330576
    【注册人名称】深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
    【注册人住所】深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦B座8层801-803、805-811室
    【生产地址】深圳市龙岗区坂田街道龙景工业园E栋1楼102,深圳市龙岗区平湖新厦工业城DE栋二层
    【产品名称】体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
    【管理类别】第三类
    【型号规格】OUR -QGD/B
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气系统、治疗计划系统组成。主要性能:焦点标称吸收剂量率不小于2.0Gy/min,靶点位置总误差不大于2.5mm,源体旋转速度1-4r/min。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于人体体部小体积(直径不大于5厘米)实体肿瘤,如肝癌、肺癌、胰腺癌、腹腔淋巴结转移瘤。
    【附件】注册产品标准
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2015-04-20
    【有效期至】2020-04-19
    【变更情况】2016-05-23 “生产地址:深圳市龙岗区坂田街道龙景工业园E栋1楼102,深圳市龙岗区平湖新厦工业城DE栋二层”变更为“生产地址:深圳市平湖街道平龙东路403号2栋一楼A区厂房”。

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