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葡萄糖Glu(HK)(已糖激酶法)试剂盒(单)

    产品名称: 葡萄糖Glu(HK)(已糖激酶法)试剂盒(单)
    注册/备案号: 沪食药监械(准)字2013第2400916号(变更批件2)
    注册/备案单位: 上海丰汇医学科技股份有限公司
    批准日期: 0000-00-00
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】沪食药监械(准)字2013第2400916号(变更批件2)
    【生产单位】上海丰汇医学科技股份有限公司
    【生产场所】上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室
    【地址】
    【规格型号】20ml×5(标准液1ml×1)、40ml×4(标准液1ml×1)、50ml×6(标准液1ml×1)、75ml×4(标准液1ml×1)。
    【产品标准】YZB/沪6310-40-2013
    【适用范围】
    【性能及组成】
    【备注】变更内容:增加3号标准修改单。增加包装规格“40ml×4(标准液1ml×1)”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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