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葡萄糖Glu(HK)(已糖激酶法)试剂盒(单)

    产品名称: 葡萄糖Glu(HK)(已糖激酶法)试剂盒(单)
    注册/备案号: 沪食药监械(准)字2013第2400916号(变更文件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 0000-00-00
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】沪食药监械(准)字2013第2400916号(变更文件)
    【生产单位】
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】
    【产品标准】
    【适用范围】
    【性能及组成】
    【备注】变更内容:将注册产品标准中条款5.1.5线性范围0-40mmol/L在线性范围内试剂(盒)的分析性能应符合如下要求:1)线性相关系数r≥0.990;2)线性范围内各浓度点的相对偏差平均值不超过±15%。变更成条款5.1.5线性范围0.5-40mmol/L在线性范围内试剂(盒)的分析性能应符合如下要求:1)线性相关系数r≥0.990;2)线性范围内各浓度点的偏差≤5mmol/L范围内浓度点的线性偏差应不超过±3mmol/L;>5mmol/L范围内浓度点的线性相对偏差应不超过±15%。本文件与\"沪食药监械(

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