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一次性使用高频手术电极

    产品名称: 一次性使用高频手术电极
    注册/备案号: 苏食药监械(准)字2014第2250287号
    注册/备案单位: 扬州市华威医疗器械有限公司
    批准日期: 2014-02-28
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】苏食药监械(准)字2014第2250287号
    【生产单位】扬州市华威医疗器械有限公司
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】HWGDJ-Ⅰ-25、HWGDJ-Ⅰ-50、HWGDJ-Ⅰ-80、HWGDJ-Ⅰ-150、HWGDJ-Ⅱ-25、HWGDJ-Ⅱ-50、HWGDJ-Ⅱ-80、HWGDJ-Ⅱ-150
    【产品标准】YZB/苏0252-2014一次性使用高频手术电极
    【适用范围】与高频手术器(高频电刀)配套,分别供临床进行切割、凝血或两者兼用的手术用。
    【性能及组成】一次性使用高频手术电极按控制方式分手控和脚控两种形式,每种形式按刀头长度不同又分为四种型号。手控电极由刀头、柄部、插头、电缆线、手动按钮组成;脚控电极由刀头、柄部、插头、电缆线组成。电极的柄部及手动按钮采用ABS或其他无毒塑料制造,刀头采用不锈钢材料制造,电缆线须采用柔软性好的高频电缆线制造。性能参数:刀头部分的硬度:16HRC~26HRC;刀头部分的表面粗糙度≤3.2μm;电极与高频连接线应导通良好,阻抗值≤5Ω。产品应无菌。
    【备注】

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