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国内首个托珠单抗生物类似药申报上市！

月日，百奥泰宣布国家药品监督管理局（）已受理（托珠单抗）注射液注射液的上市许可申请（受理号，，），申请的适应症包括类风湿风湿关节炎（），全身型幼年特发性关节炎（）和细胞因子释放综合征（）。藉此，百奥泰成为国内首家在国际多中心完成托珠单抗期临床研究并且上市许可申请获得受理的生物制药公司。是百奥泰根据中国美国欧盟生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素受体（）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型受体（和）特异性结合，并抑制由或介导的信号传导。其原研药雅美罗已在美国获批用于

2021/11/10 11:11:37



中央国家机关纪工委致信30万党员廉洁过

据中央纪委监察部网站消息，中秋国庆佳节到来的前夕，中央国家机关余万名党员干部都收到了纪工委的一封信《绷紧纪律弦，廉洁过“两节”》，信中说“每逢节假日，我们总是不忘对大家的提醒。提醒就是在乎，在乎党员干部的形象，更是维护党的形象。”“廉洁过节，从我做起，不该吃的饭坚决不吃，不该收的礼坚决不收，不该去的地方坚决不去。”用这样唠家常的方式提醒党员干部“廉洁过节”，让人耳目一新。“中央八项规定出台两年多来，成效明显，可是仍然有个别党员干部旧习难改，弦绷得不紧顶风违纪。因此，我们一手抓严惩，出现问题坚决查

2015/9/14 14:43:01



购药提醒：药品含量细辨别

随着医疗制度的改革，人们消费观念的变化，有小病到药店买药，或在医院开了处方到药店渐渐成了习惯。人们为方便实惠，到药店自行买药的人越来越多。在能确定药品适合自己病情的前提下，买药时还要特别注意标注的药物含量。同一种药品有多种含量规格同一种药品，为了适合不同的年龄或不同的病情，往往制成不同的规格。如上述辛伐他汀片，尽管都是每盒片，外包装也差不多，但一种是每片含药量毫克，另一种是每片含药量为毫克，后者一片相当于前者两片，一盒相当于前者两盒。类似的药品很多，如心脑血管病人常吃的辅酶胶囊，就有毫克毫克和毫

2008/9/18 18:01:49



上海研发生产的全球新创新药多格列艾汀片获批上市

近日，国家药品监督管理局批准华领医药技术（上海）有限公司申报的类创新药多格列艾汀片（商品名华堂宁）上市。该药品适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。多扎格列艾汀是葡萄糖激酶（）激活剂，作用于胰岛肠道内分泌内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为型糖尿病患者提供了新的治疗选择。在研发机构生产企业监管部门等多方努力下，这款上海自主研发的类全球新创新药由华领医药技术（上海）有限公司研发并持有上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产，是张江研发上

2022/10/9 11:16:02



2016年上半年河北省查处食品药品违法违规案件4642件

年上半年，河北省食品药品监管系统对违法犯罪现象继续保持高压严打态势，共立案查处各类食品药品违法违规案件件，罚没金额万元，比去年同期上升，移送司法机关案件件，捣毁制假窝点个。其中，食品件，药品件，医疗器械件，保健食品件，化妆品件。数据分析显示，全省食品药品罚没金额较去年同期大幅度上升，表明在各级党委政府的领导下，食药监部门贯彻落实新修订的《食品安全法》比较到位，打击力度显著提高，食品药品市场秩序规范得到明显提高。

2016/7/13 9:26:01



江苏省药品不良反应监测水平显著提升

一是报告数量质量稳步提高。共上报报告份，其中新的严重的份占，家企业提交定期安全性更新报告份。二是不良事件应急处置进一步规范。共发现风险信号个，开展现场调查次。及时有效处置不良事件，对检验不合格及出现严重不良事件的药品及时采取责令停产销售和使用等措施。同时，召回专门会议督促企业严格落实各项风险防控措施。三是有序开展生产企业不良反应报告和监测检查。按照总局部署，制定了推进方案，举办专题培训班，对家企业进行试点检查，积累检查经验，推动企业落实监测主体责任。四是强化监测数据的分析利用。共反馈生产企业监测

2015/12/24 15:11:01