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经颅磁刺激仪

    产品名称: 经颅磁刺激仪
    注册/备案号: 豫械注准20172260027
    注册/备案单位: 河南智领医疗设备有限公司
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】豫械注准20172260027
    【注册人名称】河南智领医疗设备有限公司
    【注册人住所】郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号
    【生产地址】郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号
    【产品名称】经颅磁刺激仪
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ZL-N-100、ZL-N-200、ZL-N-600、ZL-N-800。
    【结构及组成/主要组成成分】结构组成:本产品由主机与磁疗帽组成。主要性能指标:1.磁疗强度:磁疗强度分为2档,弱档和强档,在磁疗头中心的表面位置,弱档7mT±2mT,强档13mT±4mT,交变磁场;2.驱动波形;驱动波形为正弦波,频率50HZ±1HZ;3.磁场安全距离:输出磁场在离磁疗头顶端大于20mm处,磁场强度在0.5mT一下;4.微振功能:a)强度:3档可调,分别为弱、中、强,对应的驱动电压脉冲幅度分别为10V、16V、27V,允差±10%。b)频率:4档可调,分别为0HZ、2HZ、5HZ、10HZ,允差±10%,0HZ表示无振动;5.定时范围:本仪器的工作时间在0~30min范围内可调,步距1min,允差±30s。倒计时达到设定时间后,应有提示音,断开磁刺激和微振输出。
    【适用范围/预期用途】适用于脑卒中(中风)患者辅助治疗
    【审批部门】河南省食品药品监督管理局
    【批准日期】2017-01-16
    【有效期至】2022-01-15

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 经颅磁刺激仪 冀械注准20142260327号 石家庄渡康医疗器械有限公司 2014-12-17
  • 经颅磁刺激仪 苏械注准20142260176 徐州上德医疗科技有限公司 2014-11-04
  • 经颅磁刺激仪 豫械注准20142260086 优德控股集团有限公司 2015-06-04
  • 经颅磁刺激仪 冀械注准20192090277 石家庄渡康医疗器械有限公司 2019-09-16
  • 经颅磁刺激仪 赣械注准20192090082 江西脑调控技术发展有限公司 2019-04-19
  • 经颅磁刺激仪 苏械注准20172260384 常州思雅医疗器械有限公司 2019-05-14

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