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脊柱内固定器-钉板系统

    产品名称: 脊柱内固定器-钉板系统
    注册/备案号: 国械注准20153460605
    注册/备案单位: 浙江科惠医疗器械有限公司
    批准日期: 2015-04-21
    有效期: 2020-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20153460605
    【注册人名称】浙江科惠医疗器械有限公司
    【注册人住所】金华市仙华南街466号
    【生产地址】金华市仙华南街466号
    【产品名称】脊柱内固定器-钉板系统
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】脊柱内固定器-钉板系统包括钢板和螺钉,具体详见型号规格列表,采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成,产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态,灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围/预期用途】脊柱内固定器-钉板系统适用于颈椎前路内固定。
    【批准日期】2015-04-21
    【有效期至】2020-04-20
    【变更情况】2015-07-06 “ 浙江科惠医疗器械有限公司”变更为“ 浙江科惠医疗器械股份有限公司”。2016-01-07“注册人住所:金华市仙华南街466号;生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号;生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 2017-10-23将注册证“结构及组成”中的“产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态”更改为“产品表面有经微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态”。 型号规格变化对比表见附件。 注册产品标准更改单见附件。

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