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脊柱内固定器-钉板系统

    产品名称: 脊柱内固定器-钉板系统
    注册/备案号: 国械注准20153130605
    注册/备案单位: 浙江科惠医疗器械股份有限公司
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20153130605
    【注册人名称】浙江科惠医疗器械股份有限公司
    【注册人住所】浙江省金华市婺城区仙华南街466号
    【生产地址】浙江省金华市婺城区仙华南街466号
    【产品名称】脊柱内固定器-钉板系统
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】脊柱内固定器—钉板系统包括钢板和螺钉,具体详见型号规格列表,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成,产品表面有经微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态,经辐照灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装有效期为4年。
    【适用范围/预期用途】脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注准20153460605
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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