全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称: |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
注册/备案号: |
闽械注准20162400095 |
注册/备案单位: |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
批准日期: |
2016-07-11 |
有效期: |
2021-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】闽械注准20162400095 【注册人名称】厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 【注册人住所】厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 【生产地址】厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区,2楼、3楼A区,4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 【产品名称】全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 【管理类别】第二类 【型号规格】100人份/盒、300人份/盒、500人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】主要组成成分(体外诊断试剂):由试剂1、试剂2、试剂3组成。试剂 1:iPTH抗体包被的磁微粒,含酪蛋白的磷酸盐缓冲液,含Proclin300防腐剂;试剂2:吖啶酯标记抗iPTH抗体,含酪蛋白的磷酸盐缓冲液,含Proclin300防腐剂;试剂3:仪器配套试剂瓶,无试剂。 【适用范围/预期用途】用于定量检测人体血清或血浆中的全段甲状旁腺激素。 【产品储存条件及有效期】储存于2℃~8℃,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【审批部门】福建省食品药品监督管理局 【批准日期】2016-07-11 【有效期至】2021-07-10
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