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一次性血管造影手术包

    产品名称: 一次性血管造影手术包
    注册/备案号: 豫械注准20172640501
    注册/备案单位: 新乡市强盛医疗器械有限公司
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】豫械注准20172640501
    【注册人名称】新乡市强盛医疗器械有限公司
    【注册人住所】长垣县丁栾镇关东
    【生产地址】长垣县丁栾镇关东
    【产品名称】一次性血管造影手术包
    【管理类别】第二类
    【型号规格】造影型
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由基本配置和可选配件组成。基本配置包括洞巾、包布、治疗巾、中单、镊子、橡胶手套、纱布块、手术衣、塑料盆、物品盒;可选配件包括溶药器、无菌手术刀、海绵刷、塑料碗、塑料杯、塑料药杯、机器罩、弯盘。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于医疗机构血管造影手术时使用。
    【产品储存条件及有效期】/
    【审批部门】河南省食品药品监督管理局
    【批准日期】2017-06-26
    【有效期至】2022-06-25

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