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一次性血管造影手术包

    产品名称: 一次性血管造影手术包
    注册/备案号: 豫械注准20172640432
    注册/备案单位: 河南瑞科医疗器械有限公司
    批准日期: 2017-06-20
    有效期: 2022-06-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】豫械注准20172640432
    【注册人名称】河南瑞科医疗器械有限公司
    【注册人住所】长垣县丁栾工业区
    【生产地址】长垣县丁栾工业区
    【产品名称】一次性血管造影手术包
    【管理类别】第二类
    【型号规格】/
    【结构及组成/主要组成成分】本品由一次性使用手术衣、一次性医用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、一次性使用镊子、一次性使用配药注射器、一次性使用治疗巾、一次性使用医用口罩、一次性医用帽、药盒、托盘、小碗、大方盘、脱脂纱布垫、医用棉球、一次性医用孔巾、消毒刷、一次性使用备皮刀、医用缝合针、非吸收缝合线、止血钳、无菌塑柄手术刀组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
    【适用范围/预期用途】临床用于血管造影手术时使用。
    【产品储存条件及有效期】/
    【审批部门】河南省食品药品监督管理局
    【批准日期】2017-06-20
    【有效期至】2022-06-19

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