降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
产品名称: |
降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
注册/备案号: |
冀械注准20192400003 |
注册/备案单位: |
河北艾欧路生物科技有限责任公司 |
批准日期: |
2019-05-27 |
有效期: |
2024-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】冀械注准20192400003 【注册人名称】河北艾欧路生物科技有限责任公司 【注册人住所】石家庄高新区湘江道319号026-401 【生产地址】石家庄高新区湘江道319号026-402、403 【产品名称】降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 【管理类别】第二类 【型号规格】(1)试剂1:60mL/瓶×1;试剂2:20mL/瓶×1;(2)试剂1:60mL/瓶×2;试剂2:20mL/瓶×2; (3)试剂1:60mL/瓶×4;试剂2:40mL/瓶×2;(4)试剂1:45mL/瓶×2;试剂2:15mL/瓶×2;(5)试剂1:45mL/瓶×3;试剂2:15mL/瓶×3;(6)试剂1:30mL/瓶×1;试剂2:10mL/瓶×1;(7)试剂1:30mL/瓶×3;试剂2:10mL/瓶×3。校准品(选配):0.5mL/瓶×6。 【结构及组成/主要组成成分】试剂盒由试剂1、试剂2组成:试剂1:磷酸盐缓冲液 0.1 mol/L氯化钠 5.85 g/L聚乙二醇 20 g/L试剂2:包被降钙素原抗体的胶乳颗粒 2 g/L 磷酸盐缓冲液 0.1 mol/L 牛血清白蛋白 【适用范围/预期用途】降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)用于定量检测人体血清中降钙素原(PCT)的含量。 【产品储存条件及有效期】2019-05-27 【审批部门】河北省食品药品监督管理局 【批准日期】2019-05-27 【有效期至】2024-05-26
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