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一次性使用直线吻(缝)合器及组件

    产品名称: 一次性使用直线吻(缝)合器及组件
    注册/备案号: 苏械注准20152080725
    注册/备案单位: 常州同创医疗器械科技有限公司
    批准日期: 2015-07-03
    有效期: 2020-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20152080725
    【注册人名称】常州同创医疗器械科技有限公司
    【注册人住所】武进区遥观镇建农工业集中区
    【生产地址】武进区遥观镇建农工业集中区
    【产品名称】一次性使用直线吻(缝)合器及组件
    【管理类别】第二类
    【型号规格】一次性使用直线吻(缝)合器及组件的规格型号: TCYZ-30×3.8/45×3.8/60×3.8/75×3.8/90×3.8、TCYZ-30×4.5/45×4.5/60×4.5/75×4.5/90×4.5组件的规格型号:TCYZ-30×3.8组件/45×3.8组件/60×3.8组件/75×3.8组件/90×3.8组件、TCYZ-30×4.5组件/45×4.5组件/60×4.5组件/75×4.5组件/90×4.5组件
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用直线吻(缝)合器及组件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉(TA2)组成。按钉仓缝合长度不同分为五种规格。产品应无菌。
    【适用范围/预期用途】主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】原注册证苏食药监械(准)字2011第2080384号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2015-07-03
    【有效期至】2020-07-02

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