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一次性使用直线吻(缝)合器及组件

    产品名称: 一次性使用直线吻(缝)合器及组件
    注册/备案号: 苏械注准20182080420
    注册/备案单位: 常州市微凯医疗科技有限公司
    批准日期: 2018-02-05
    有效期: 2023-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20182080420
    【注册人名称】常州市微凯医疗科技有限公司
    【注册人住所】江苏武进经济开发区长扬路9号
    【生产地址】江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)
    【产品名称】一次性使用直线吻(缝)合器及组件
    【管理类别】第二类
    【型号规格】吻合器:WZF-30A、WZF-30B、WZF-45A、WZF-45B、WZF-60A、WZF-60B、WZF-75A、WZF-75B、WZF-90A、WZF-90B组件:WZFDC-30A、WZFDC-30B、WZFDC-45A、WZFDC-45B、WZFDC-60A、WZFDC-60B、WZFDC-75A、WZFDC-75B、WZFDC-90A、WZFDC-90B
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用直线吻(缝)合器及组件主要由抵钉座、抵钉座夹板、组件、定位杆推板、固定手柄和活动手柄部件组成。抵钉座、抵钉座夹板由06Cr19Ni10制成,组件、固定手柄采用ABS制成,缝合钉采用TA2制成。产品经辐照灭菌后无菌。出厂时每把吻合器配两个组件
    【适用范围/预期用途】用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】原注册证苏食药监械(准)字2014第 2080500号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130123号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2018-02-05
    【有效期至】2023-02-04

招商信息

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