医药数据
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一次性使用透析护理包
| 产品名称： |
一次性使用透析护理包 |
| 注册/备案号： |
苏械注准20192140959 |
| 注册/备案单位： |
江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 批准日期： |
2019-08-12 |
| 有效期： |
2024-08-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】苏械注准20192140959
【注册人名称】江苏省华星医疗器械实业有限公司
【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇通达路328号
【生产地址】扬州市广陵区头桥镇通达路328号
【产品名称】一次性使用透析护理包
【管理类别】第二类
【型号规格】/
【结构及组成/主要组成成分】一次性使用透析护理包由灭菌橡胶外科手套/橡胶检查手套、敷料巾、胶带/胶贴组成，选配碘伏棉球、棉球、酒精棉球、棉条、碘伏棉签、棉签、脱脂纱布叠片、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、擦机布、储存袋、注水器、封管帽、止血带、器械盘。灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7453-2006规定的天然橡胶胶乳制成；医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成；敷料巾、擦机布采用符合FZ/T 64005-2011中规定的卫生薄型非织造布制成；棉球、棉条采用YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉
【适用范围/预期用途】临床用于透析前后的护理操作。
【产品储存条件及有效期】/
【备注】原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2640754号。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2019-08-12
【有效期至】2024-08-11
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