一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

产品名称： 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 注册/备案号： 苏械注准20192020109 注册/备案单位： 常州市久成电子设备有限公司 批准日期： 2019-01-29 有效期： 2024-01-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】苏械注准20192020109 【注册人名称】常州市久成电子设备有限公司 【注册人住所】常州市天宁区郑陆镇工业园区 【生产地址】常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路 【产品名称】一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 【管理类别】第二类 【型号规格】吻合器：QQW2-S、QQW2-M、QQW2-L钉仓：QQW2-3020、QQW2-3025、QQW2-3035、QQW2-3040、QQW2-4520、QQW2-4525、QQW2-4535、QQW2-4540、QQW2-4542、QQW2-4548、QQW2-6020、QQW2-6025、QQW2-6035、QQW2-6040、QQW2-6042、QQW2-6048、QQW2-3020-S、QQW2-3025-S、QQW2-3035-S、QQW2-3040-S、QQW2-4520-S、QQW2-4525-S、QQW2-4535-S、QQW2-4540-S、QQW2-4542-S、QQW2-4548-S、QQW2-6020-S、QQW2-6025-S、QQW2-6035-S、QQW2-6040-S、QQW2-6042-S、QQW2-6048-S、QQW2-30L、QQW2-30M、QQW2-45L、QQW2-45M、QQW2-45H、QQW2-60L、QQW2-60M、QQW2-60H、QQW2-30LA、QQW2-30MA、QQW2-45LA、QQW2-45MA、QQW2-45HA、QQW2-60LA、QQW2-60MA、QQW2-60HA、QQW2-30L-S、QQW2-30M-S、QQW2-45L-S、QQW2-45M-S、QQW2-45H-S、QQW2-60L-S、QQW2-60M-S、QQW2-60H-S、QQW2-30LA-S、QQW2-30MA-S、QQW2-45LA-S、QQW2-45MA-S、QQW2-45HA-S、QQW2-60LA-S、QQW2-60MA-S、QQW2-60HA-S 【结构及组成/主要组成成分】产品由吻合器和钉仓组件两部分组成，在同一手术中可以使用多个钉仓组件，吻合器和钉仓组件均为单独包装（吻合器出厂时不配钉仓组件），根据手术需要均可任意组合使用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。吻合器由导杆、外套管、旋转手柄、击发按钮、复位拉手、固定手柄、旋转扳手组成。根据不同手术的需要，吻合器分为短杆、标准杆和加长杆三种型号，是一种适用于三种吻合长度、共64种规格钉仓组件的通用型吻合器。钉仓组件由抵钉座组件、切刀、吻合钉、钉仓、推钉片、保护盖组成，钉仓组件分为相同钉高型和变钉高型两种。钉仓组件按吻合长度分为30、 【适用范围/预期用途】适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 【产品储存条件及有效期】/ 【备注】原《分类目录》产品分类编码：6808。 【审批部门】江苏省药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28