一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

产品名称： 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 注册/备案号： 苏械注准20182021642 注册/备案单位： 常州创捷微创医疗器械有限公司 批准日期： 2019-11-08 有效期： 2023-12-06 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】苏械注准20182021642 【注册人名称】常州创捷微创医疗器械有限公司 【注册人住所】常州市新北区华山中路26号 【生产地址】常州市新北区华山中路26号 【产品名称】一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 【管理类别】第二类 【型号规格】器身：QQW-A、QQW-B等高钉仓组件:QZ（Z/X）(A/B)301、QZ（Z/X）(A/B)302、QZ（Z/X）(A/B)303、QZ（Z/X）(A/B)304、QZ（Z/X）(A/B)305、QZ（Z/X）(A/B)306、QZ（Z/X）(A/B)307、QZ（Z/X）(A/B)308QZ（Z/X）(A/B)451、QZ（Z/X）(A/B)452、QZ（Z/X）(A/B)453、QZ（Z/X）(A/B)454、QZ（Z/X）(A/B)455、QZ（Z/X）(A/B)456、QZ（Z/X）(A/B)457、QZ（Z/X）(A/B)458、QZ（Z/X）(A/B)601、QZ（Z/X）(A/B)602、QZ（Z/X）(A/B)603、QZ（Z/X）(A/B)604、QZ（Z/X）(A/B)605、QZ（Z/X）(A/B)606、QZ（Z/X）(A/B)607、QZ（Z/X）(A/B)608变钉高钉仓组件:BQZ（Z/X）B30K、BQZ（Z/X）B30L、BQZ（Z/X）B30M、BQZ（Z/X）B30G、BQZ（Z/X）B30HBQZ（Z/X）B45K、BQZ（Z/X）B45L、BQZ（Z/X）B45M、BQZ（Z/X）B45G、BQZ（Z/X）B45H、BQZ（Z/X）B60K、BQZ（Z/X）B60L、BQZ（Z/X）B60M、BQZ（Z/X）B60G、BQZ（Z/X）B60H 【结构及组成/主要组成成分】一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件根据结构和形状不同分为A型和B型两种形式的切割吻合器器体。根据有效切割长度分为30、45、60三种规格的组件。根据吻合钉的高度分为1、2、3、4、5、6、7、8八种钉高的等高组件。根据吻合钉的高度分为K、L、M、G、H五种钉高的变钉高组件。根据切割组件使用功能不同分为直型(Z)和旋转型(X)。A型腔镜切割吻合器主要由器身及钉仓组件组成。器身包括锁套、按钮、套管、旋钮、活动手柄、保险块、闭合手柄、固定手柄；钉仓组件包括钉仓、抵钉座、切割刀、缝合钉。同一把A型腔镜切割吻合 【适用范围/预期用途】适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。 【产品储存条件及有效期】/ 【备注】原《分类目录》产品分类编码：6822。 【审批部门】江苏省药品监督管理局 【批准日期】2019-11-08 【有效期至】2023-12-06