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全自动核酸检测反应体系构建系统

    产品名称: 全自动核酸检测反应体系构建系统
    注册/备案号: 苏械注准20192220240
    注册/备案单位: 苏州新波生物技术有限公司
    批准日期: 2019-03-14
    有效期: 2024-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20192220240
    【注册人名称】苏州新波生物技术有限公司
    【注册人住所】江苏省太仓经济开发区太平北路115号
    【生产地址】江苏省太仓经济开发区太平北路115号
    【产品名称】全自动核酸检测反应体系构建系统
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Pre-NAT II
    【结构及组成/主要组成成分】全自动核酸检测反应体系构建系统由液体分配功能区(加样模块、样本自动扫码模块、加热模块、试剂和耗材放置模块)、核酸提取模块、控制系统和软件(软件名称Pre-NAT II,发布版本1.00)组成。
    【适用范围/预期用途】用于对血清、血浆及其它样本进行液体分配、核酸提取,使其可直接用于PCR检测或其他分子生物学的检测。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】原《分类目录》产品分类编码:6841。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-14
    【有效期至】2024-03-13

招商信息

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