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全自动核酸检测反应体系构建系统

    产品名称: 全自动核酸检测反应体系构建系统
    注册/备案号: 苏械注准20172411510
    注册/备案单位: 苏州新波生物技术有限公司
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20172411510
    【注册人名称】苏州新波生物技术有限公司
    【注册人住所】江苏省太仓经济开发区太平北路115号
    【生产地址】江苏省太仓经济开发区太平北路115号
    【产品名称】全自动核酸检测反应体系构建系统
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ChiTaS BSS1200
    【结构及组成/主要组成成分】由A功能区样本汇集、B功能区核酸提取、C功能区缓冲区、D功能区扩增试剂装配区和随机控制软件组成。
    【适用范围/预期用途】用于对血清、血浆及其它样本进行样本汇集、核酸提取、样本分配、使其可直接用于PCR核酸检测。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050077号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2017-08-14
    【有效期至】2022-08-13

招商信息

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