一次性使用配药用注射器

产品名称： 一次性使用配药用注射器 注册/备案号： 苏械注准20162151113 注册/备案单位： 镇江高冠医疗器械有限公司 批准日期： 2016-10-25 有效期： 2021-10-24 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】苏械注准20162151113 【注册人名称】镇江高冠医疗器械有限公司 【注册人住所】镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 【生产地址】镇江市丹徒区高桥镇 【产品名称】一次性使用配药用注射器 【管理类别】第二类 【型号规格】配药器:10ml、20ml、30ml、50ml 配药针: 0.9×30 XZ、0.9×38 XZ、1.2×30 XZ、1.2×30 CZ、1.6×30 XZ、1.6×30 CZ 【结构及组成/主要组成成分】一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针及护套组成。配药针针管采用不锈钢材料制成。按针尖型式分斜面针管、侧孔针管，按容量不同分为四种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。本产品为一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于溶药、加药。 【产品储存条件及有效期】/ 【备注】原注册证苏食药监械（准）字2012第2150937号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010244号。 【审批部门】江苏省药品监督管理局 【批准日期】2016-10-25 【有效期至】2021-10-24