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一次性使用精密过滤袋式输液器 带针

    产品名称: 一次性使用精密过滤袋式输液器 带针
    注册/备案号: 国械注准20173661427
    注册/备案单位: 四川康宁医用器材有限公司
    批准日期: 2017-09-29
    有效期: 2022-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20173661427
    【注册人名称】四川康宁医用器材有限公司
    【注册人住所】四川省夹江县漹城镇迎春南路
    【生产地址】四川省夹江县漹城镇迎春南路
    【产品名称】一次性使用精密过滤袋式输液器 带针
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、液袋、三通、二通、注射件、悬挂软管、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、输液针座、输液针软管、输液针柄、静脉输液针、输液针护帽、粘接剂、润滑剂组成。袋式输液器的管路、液袋、滴斗、滴管、三通、二通、悬挂软管、输液针座、输液针护帽所用原材料为:聚氯乙烯(增塑剂DEHP);穿刺器保护套、空气过滤器壳体所用原材料为:聚乙烯;瓶塞穿刺器、输液针针柄、药液过滤器壳体所用原材料为:ABS;注射件所用原材料为:聚异戊二烯;流量调节器、药液过滤膜、空气过滤膜所用原材料为:聚丙烯;输液针管所用原材料为:医用不锈钢针管;管路粘接剂所用原材料为:环已酮;针管粘接剂所用原材料为:单组份环氧胶;润滑剂所用原材料为:二甲硅油。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于临床需要对药液进行精密过滤的患者静脉输液使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2017-09-29
    【有效期至】2022-09-28

招商信息

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