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一次性使用精密过滤袋式输液器 带针

    产品名称: 一次性使用精密过滤袋式输液器 带针
    注册/备案号: 国械注准20203140041
    注册/备案单位: 江西洪达医疗器械集团有限公司
    批准日期: 2020-01-15
    有效期: 2025-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20203140041
    【注册人名称】江西洪达医疗器械集团有限公司
    【注册人住所】江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
    【生产地址】江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
    【产品名称】一次性使用精密过滤袋式输液器 带针
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用精密过滤袋式输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、悬挂装置、药液注射件、药液注射件接头、液袋、自动排气组件、滴斗盖、滴管、滴斗、止液型药液过滤器组件(标称孔径5μm)、管路、流量调节器、乳胶管(仅供回血用)、外圆锥锁定接头、医用输液贴(不含药)和一次性使用静脉输液针组成。其中乳胶管(仅供回血用)、医用输液贴(不含药)和一次性使用静脉输液针为可选配件。采用的主要原材料为聚氯乙烯(TOTM增塑剂)。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于医疗单位重力输液时分装输注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6866。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-15
    【有效期至】2025-01-14

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