人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
注册/备案号: |
国械注准20173401083 |
注册/备案单位: |
北京金豪制药股份有限公司 |
批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注准20173401083 【注册人名称】北京金豪制药股份有限公司 【注册人住所】北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 【生产地址】北京市北京经济技术开发区运成街7号 【产品名称】人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法) 【管理类别】第三类 【型号规格】1人份/盒、50人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】检测试剂条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、gp41和gp36基因工程抗原-胶体金、磷酸盐缓冲液、吸水纸组成。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。 【产品储存条件及有效期】2~30℃保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2017-06-28 【有效期至】2022-06-27
|
|