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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20173401083
    注册/备案单位: 北京金豪制药股份有限公司
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20173401083
    【注册人名称】北京金豪制药股份有限公司
    【注册人住所】北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
    【生产地址】北京市北京经济技术开发区运成街7号
    【产品名称】人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】1人份/盒、50人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】检测试剂条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、gp41和gp36基因工程抗原-胶体金、磷酸盐缓冲液、吸水纸组成。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~30℃保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2017-06-28
    【有效期至】2022-06-27

招商信息

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