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糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国械注准20163402007
    注册/备案单位: 北京北方生物技术研究所有限公司
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20163402007
    【注册人名称】北京北方生物技术研究所有限公司
    【注册人住所】北京市丰台区潘家庙甲20号
    【生产地址】北京市丰台区潘家庙甲20号
    【产品名称】糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】96人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】CA15-3校准品(S0~S4),CA15-3酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,浓缩洗涤液(20×),CA15-3包被板,封板膜,封口袋。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-08-04
    【有效期至】2021-08-03

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