糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
注册/备案号: |
国械注准20163402007 |
注册/备案单位: |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注准20163402007 【注册人名称】北京北方生物技术研究所有限公司 【注册人住所】北京市丰台区潘家庙甲20号 【生产地址】北京市丰台区潘家庙甲20号 【产品名称】糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 【管理类别】第三类 【型号规格】96人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】CA15-3校准品(S0~S4),CA15-3酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,浓缩洗涤液(20×),CA15-3包被板,封板膜,封口袋。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的含量。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-08-04 【有效期至】2021-08-03
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