结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法) |
注册/备案号: |
国械注准20163401698 |
注册/备案单位: |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
批准日期: |
2016-10-24 |
有效期: |
2021-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注准20163401698 【注册人名称】郑州安图生物工程股份有限公司 【注册人住所】郑州经济技术开发区经北一路87号 【生产地址】郑州经济技术开发区经北一路87号 【产品名称】结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法) 【管理类别】第三类 【型号规格】96人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】包被板、酶结合物、校准品、3孔细胞培养板、阴性对照培养液(N)、阳性对照培养液(P)、测试培养液(T)、底物液、显色剂、终止液、洗液、子母袋和板贴。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。 【附件】产品技术要求、说明书 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-10-24 【有效期至】2021-10-23 【变更情况】2017-03-14 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
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