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血液净化设备

    产品名称: 血液净化设备
    注册/备案号: 国械注准20203100180
    注册/备案单位: 威海威高生命科技有限公司
    批准日期: 2020-02-28
    有效期: 2021-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20203100180
    【注册人名称】威海威高生命科技有限公司
    【注册人住所】威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
    【生产地址】威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
    【产品名称】血液净化设备
    【管理类别】第三类
    【型号规格】LiALS-WG-I
    【结构及组成/主要组成成分】血液净化设备由动力系统(血液泵、分离泵、返浆泵、补液泵、滤过泵、循环泵、肝素泵),监测系统(气泡检测器、液空检测器、漏血检测器、压力检测器、报警器),操作系统(控制器、触摸式彩色显示屏)和温控系统组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现选择性血浆置换联合血浆滤过、吸附。该产品应由具有相关诊疗经验的医生,根据现行相关诊疗方案、指南、专家共识及意见,严格掌握适应症、禁忌症及临床使用注意事项,在新型冠状病毒肺炎疫情期间,临床试用于新型冠状病毒肺炎合并肝衰竭需进行血液净化治疗的成人患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】请注册人在产品上市后继续完成以下工作:
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-28
    【有效期至】2021-02-27

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 血液净化设备 国械注准20193100880 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 2019-11-18

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